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申基生物完成A+轮超3亿元融资,深入布局mRNA上游核心原料市场!

申基生物完成A+轮超3亿元融资,深入布局mRNA上游核心原料市场!

【概要描述】申基生物作为拥有核心技术的mRNA疫苗上游原料供应商,现阶段已开发出来核苷酸、修饰性核苷酸、化学法加帽类似物等mRNA核心疫苗原料。同时,基于公司成熟的修饰性核苷酸以及帽类似物类产品的研发以及规模化生产能力,还可以为客户定制合成具有自主知识产权的新型修饰核苷酸以及帽类似物。

申基生物完成A+轮超3亿元融资,深入布局mRNA上游核心原料市场!

【概要描述】申基生物作为拥有核心技术的mRNA疫苗上游原料供应商,现阶段已开发出来核苷酸、修饰性核苷酸、化学法加帽类似物等mRNA核心疫苗原料。同时,基于公司成熟的修饰性核苷酸以及帽类似物类产品的研发以及规模化生产能力,还可以为客户定制合成具有自主知识产权的新型修饰核苷酸以及帽类似物。

  • 分类:公司新闻
  • 发布时间:2022-04-18 10:22
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江苏申基生物科技有限公司(以下简称申基生物)近日宣布完成A+轮融资,本轮融资由清池资本和LYFE Capital(洲嶺資本)联合领投,现有股东夏尔巴投资和联想之星持续追加投资。此前A1轮由瑞华资本、夏尔巴投资、联想之星联合投资。两轮融得资金累计超3亿元,生命资本担任本次融资独家财务顾问

 

申基生物成立于2018年,以技术驱动,原料、产品及服务衍生,专注于为客户提供生命科学领域上游原料的整体解决方案。公司核心成员源自南京大学博士团队,拥有极强的化学+生物技术背景。多年来致力于基因核酸药物以及体外诊断上游原材料等技术平台的研发,现已具有单克隆抗体制备mRNA体外转录合成寡聚核苷酸合成等平台技术。

 

01 深入布局mRNA上游核心原料市场

随着COVID-19在全球肆虐,mRNA治疗成为生物医药研发领域中的“新星”,相对于传统的疫苗,新型的mRNA疫苗具有高效、低成本、副作用小等特点,广泛应用于免疫学、肿瘤学、疫苗和先天性代谢疾病等领域的临床研究。随着mRNA技术的不断发展,相信未来会有更多的mRNA药物、疫苗获批上市。

 

申基生物作为拥有核心技术的mRNA疫苗上游原料供应商,现阶段已开发出来核苷酸修饰性核苷酸化学法加帽类似物等mRNA核心疫苗原料。同时,基于公司成熟的修饰性核苷酸以及帽类似物类产品的研发以及规模化生产能力,还可以为客户定制合成具有自主知识产权的新型修饰核苷酸以及帽类似物。

图1. mRNA的基本结构以及两种加帽工艺流程

 

目前,mRNA体外转录的核心是5’端加帽。mRNA加帽目前主要有酶法加帽以及化学法共转录加帽。其中通过牛痘病毒加帽酶催化的酶法加帽是较为传统的加帽方法,该方法需在T7聚合酶参与的IVT反应结束后,先纯化获得未加帽的mRNA,再通过加帽酶、2’羟基甲基转移酶体系进行加帽,再次纯化获得最终的mRNA。而以化学法共转录加帽,则可实现在T7聚合酶参与的IVT反应体系中直接加入帽类似物底物,一步法即可获得最终的加帽mRNA,全程只需一次纯化。因此,化学法共转录加帽的方法在工艺上相对简单。

图2. mRNA的化学法帽类似物加帽效率LC-MS检测结果

 

值得注意的是,在大量的研究中发现,一些序列比较长或者含有特殊序列的mRNA往往会存在二级结构,会导致较大的位阻效应,这大大降低了加帽酶催化的加帽效率。而化学法加帽类似物则很好的规避以上问题,在几乎所有长度、序列的mRNA中都有很高的加帽效率(95-100%)

图3. mRNA的化学法帽类似物结构可修饰性位点较多

 

同时,帽类似物的结构不局限于天然的CAP1结构,研发人员可以根据具体项目的需求,设计、修饰成不同结构的帽子结构,获得更高的生物学效果、更高的生物稳定性以及更低的免疫原性。相信随着mRNA技术的不断突破,将会有更多不同结构的、效果更佳的帽类似物出现。

 

目前已上市的mRNA疫苗中,BioNTech(辉瑞),CureVac采用化学法帽类似物加帽,Moderna采用酶法加帽,国内也有多个疫苗采用化学法帽类似物加帽。随着核苷酸、修饰性核苷酸、化学法加帽类似物已经可以实现规模化生产,该类产品价格也已经大大降低,因此化学法加帽在未来mRNA疫苗生产成本中将不是问题。

 

 

02 新冠抗原检测产品国内获批

OTC试剂盒远销海内外

随着体外诊断产品的应用场景从医疗机构逐渐拓展到家庭自测市场,从B端市场转向C端客户,产品售后服务指数型上升造就了对此技术的灵敏度和特异性有了更高的要求。申基生物基于自主开发的高效的抗体发现平台,快速建立了庞大的诊断用抗体细胞库,可以从中得到灵敏度好、特异性高的抗体,从而提升整个产品的核心竞争力。

 

申基生物依托于自产优质上游诊断原料,OTC自测试剂性能优异,具有出口资质,已覆盖包括传染病、毒品、优生优育等众多领域,申基体外诊断产品远销德国、日本、英国、秘鲁等30多个国家,获得海外市场好评。我国新冠家庭自测政策出台后,2022年4月1日申基生物研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获得国家药监局批准(注册证编号:国械注准20223400427)正式上市,为助力新型冠状病毒快速筛查,抗击新冠疫情贡献力量!

图4. 申基生物研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获得国家药监局批准(注册证编号:国械注准20223400427)正式上市

图5. 申基生物研制的mRNA原料相关产品

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