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申基医药 | 家庭自测OTC热门爆款来袭！

分类：公司新闻
发布时间：2022-04-04

【概要描述】2022年4月1日，江苏申基生物科技有限公司全资子公司南京申基医药科技有限公司（简称“申基医药”）研制的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《医疗器械注册证》（注册证号：国械注准20223400427）。

申基医药 | 家庭自测OTC热门爆款来袭！

【概要描述】2022年4月1日，江苏申基生物科技有限公司全资子公司南京申基医药科技有限公司（简称“申基医药”）研制的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《医疗器械注册证》（注册证号：国械注准20223400427）。

分类：公司新闻
发布时间：2022-04-04 10:58
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2022年4月1日，江苏申基生物科技有限公司全资子公司南京申基医药科技有限公司（简称“申基医药”）研制的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《医疗器械注册证》（注册证号：国械注准20223400427）。

该试剂盒采用双抗体夹心法，以固相免疫层析形式定性检测人体鼻拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）N抗原，诊断快速、操作便捷、对设备和人员要求相对核酸检测较低。主要适用于医疗机构以外的非专业人士自行使用（即自我检测），可对原始株、Alpha株、Beta株、Delta株、Omicron株等各种VOC均能实现很好的检出效果。

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)多规格展示

申基医药新冠抗原检测试剂广受好评！

此次申基医药获批的新型冠状病毒抗原检测试剂盒通过检测受检者鼻拭子以确定受检者是否存在新型冠状病毒感染。无论是从操作的简便性和结果的准确性上，都更加满足当前新冠病毒检测需求。在全球疫情防控中，申基医药新型冠状病毒抗原快速检测试剂成为强有力的检测工具！

申基医药新冠抗原检测试剂相关资质证明

此前，该产品已获得欧盟CE、欧盟HSC common list 白名单，并在德国、法国、葡萄牙、乌克兰、荷兰、西班牙、立陶宛、日本、泰国、秘鲁、比利时等多个国家和地区获得准入资质，经过多个国家的权威机构的多重验证，多维度证明了申基医药新冠病毒抗原检测优异的产品性能和良好的用户体验。

申基医药OTC居家自检产品线

目前，申基OTC居家自检产品线已涵盖了传染病检测、毒品检测、妇女健康等多个领域。

申基医药OTC居家自检产品线

毒品类

传染病系列

宠物健康

食品安全

胃肠类

妇女健康

优生优育

心肌类

随着国内“抗原筛查+核酸确诊”的模式普及，申基医药新冠病毒抗原检测试剂盒将全力配合国家新型冠状病毒检测策略，提高“早发现”能力，积极开发群众“早报告”意识，助力国家各地区加速应对疫情防疫工作，为疫情防控贡献力量！

业务联系方式

江苏申基生物科技有限公司成立于2018年，专注于基因核酸药物核心原材料以及体外诊断用抗原抗体等进行技术研发和产品开发的高科技企业。公司以提供高性价比的产品以及解决临床未满足需求作为发展方向，先后进入了IVD、mRNA、CGT等产业的上游核心原料领域，已经建立优质的关键共性技术平台，为生命科学领域的发展提供整体解决方案。

申基生物旗下全资子公司南京申基医药科技有限公司是一家专注于OTC居家自检产品研发、生产的生物医药高新技术企业。公司拥有成熟的技术平台，包括层析平台，等温扩增平台等，产品线涵盖了传染病检测、孕期诊断、毒品检测、宠物疾病诊断、胃肠道功能检测等多个领域。同时，公司也正在开发适用于居家自测的智能检测产品。以优质的诊断产品推动人类疾病的精准诊断，为人类健康事业贡献力量。