申基动态丨江苏省药监局田丰局长调研申基
发布时间：2022-04-04
4月1日，南京申基医药研制的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)获得国家药监局批准（注册证编号：国械注准20223400427）。
申基新冠抗原试剂获批后第二天，省药监局田丰局长就带队至南京申基医药科技有限公司进行调研，南京市栖霞区委常委、副区长郭昌标以及南京申基医药董事长童坤等陪同参加调研。参观企业生产车间后，申基董事长童坤博士向田局长一行介绍了公司基本情况、新冠抗原产品的研发生产以及公司规划等，调研团对新冠抗原检测试剂的生产进行了相关指导。
田丰局长表示，抗原筛查作为核酸检测的补充，是快速发现、初步诊断的有效手段，需求量较大，公司需要尽快提高产能，从而为疫情防控提供保障。同时，企业依然要加强质量管理，切实履行主体责任，确保新冠抗原检测试剂的质量安全。省药监部门将全力支持申基医药扩产保供，协调解决企业在生产过程中遇到的困难，切实保障全省疫情防控大局。
副区长郭昌标表示，进一步加强与申基医药公司对接联系，加速推进申基医药相关产品落地和成果转化，进一步推进栖霞区医药产业发展。
当前，全球以及中国疫情仍在扩散并呈现新的特点，病毒变异带来的挑战不断。南京申基医药将会一直秉持“用科技成就健康”的企业理念，持续为全球新冠疫情防控贡献坚实的力量！
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)多规格展示
江苏申基生物科技有限公司成立于2018年，专注于基因核酸药物核心原材料以及体外诊断用抗原抗体等进行技术研发和产品开发的高科技企业。公司以提供高性价比的产品以及解决临床未满足需求作为发展方向，先后进入了IVD、mRNA、CGT等产业的上游核心原料领域，已经建立优质的关键共性技术平台，为生命科学领域的发展提供整体解决方案。
申基生物旗下全资子公司南京申基医药科技有限公司是一家专注于OTC居家自检产品研发、生产的生物医药高新技术企业。公司拥有成熟的技术平台，包括层析平台，等温扩增平台等，产品线涵盖了传染病检测、孕期诊断、毒品检测、宠物疾病诊断、胃肠道功能检测等多个领域。同时，公司也正在开发适用于居家自测的智能检测产品。以优质的诊断产品推动人类疾病的精准诊断，为人类健康事业贡献力量。
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