主题专访丨勇当mRNA原料科创生力军
发布时间：2022-11-22
mRNA作为一种新兴的生物技术，为新冠疫苗的研发提供了重要支撑。得益于mRNA技术本身的优势，其在传染病预防、肿瘤免疫治疗、蛋白替代疗法以及基因编辑治疗遗传性疾病等领域的应用价值愈发凸显，与此同时，对mRNA技术的研究也成为炙手可热的“明星领域”。下游产业的爆发，必然对上游原料提出巨大的供应链需求，而中国在这方面发展起步较晚。为了实现自上而下的全产业链替代，使中国mRNA产业发展自主可控，原料生产相关企业正在努力搭建稳定且功能强大的供应链。
江苏申基生物科技有限公司（下称“申基生物”）始终秉承“申入科研，基于初心”的精神，深耕技术研发，构筑竞争优势，成为mRNA上游核心原料领域的重要“生力军”。
Q：作为拥有核心技术的mRNA疫苗上游原料供应商，申基生物的产品和技术优势主要体现在哪些方面？
A：由于多数mRNA相关技术专利掌握在美国等西方国家手中，国内mRNA企业如果想进行相关产品开发，上游原料供应只能依赖进口。为了确保相关供应链的安全性，实现核心原料国产化已成为当前产业链工作的重中之重。
目前，申基生物已经研发出核苷酸、修饰性核苷酸、化学法加帽类似物等mRNA核心疫苗原料。公司改良了现有帽类似物类产品的盐型，改良后的帽类似物具有更好的性能，获得了国内的专利授权，可为下游客户提供具有自主知识产权的帽类似物产品，同时具备规模化生产能力，降低了原料成本。申基生物拥有地辅助虚拟筛选技术，可帮助企业不断发现更具优势性能的帽类似物，并结合大量下游生物分析数据，施行完善的质控、内控指标体系，确保产品质量的稳定性和性能的优异性。
Q：申基生物与南京申基医药科技有限公司分别深耕原料和居家自检两大专业领域，两家公司能否实现“1+1＞2”的发展局面？
A：从产线业务层面而言，两家公司涵盖两部分业务，OTC家庭自测类产品是企业稳定的业务，创造持续现金流，原料则是未来的战略定位和发展重点。目前，申基医药居家自检产品所用的原料由申基生物提供，申基医药在研发及生产过程中形成对原料的测试反馈，为申基生物提供研发技术迭代的建议与支持，两家公司在发展过程中相辅相成。
申基医药之所以选择深耕OTC家庭自测领域原因有二。第一，因为我们认为入院（医院）产品市场已经相对饱和，现在进入不具备竞争优势。第二，公司的下游客户多在经营院内产品，公司不想与之形成竞争态势。近两年，OTC家庭自测逐渐开始升温，从最早的消费级检测产品到医疗级检测产品，市场俨然是一片蓝海。同时，居家自检也是缓解我国医疗资源不均衡问题的有效手段之一，发展前景非常广阔。
申基生物所经营的原料领域必然是公司的业务核心，已先后进入了IVD、mRNA、CGT等产业的上游核心原料领域，已经建立优质的关键共性技术平台，还在不断横向拓展，进行技术储备。
Q：后疫情时代，新冠检测需求趋缓，对申基生物带来了哪些机遇和挑战？
A：对于全球而言，新冠疫情是一次重大公共卫生事件，对于申基而言，客观上带动了公司业务的快速发展，抗原自测产品还通过了国家应急审批。此外，公司产品线还涵盖了传染病检测、孕期诊断、毒品检测、宠物疾病诊断、胃肠道功能检测等多个领域。同时，公司也正在开发适用于居家自测的智能检测产品。
依托于自产优质上游诊断原料，申基医药OTC自测试剂性能优异，已覆盖包括传染病、毒品、优生优育、宠物检测等众多领域，还具有出口资质，远销德国、日本、英国、秘鲁等30多个国家，获得海外市场好评。所以，虽然新冠检测需求下降，整体业务量反而上升。
自2020年3月疫情开始，mRNA疫苗技术的安全性和有效性逐渐得到证实，mRNA技术发展将步入黄金周期。越来越多有实力的公司，包括头部药企开始切入这个领域开发传染病、肿瘤等产线。接下来，中国的相关产业将得到快速的发展，申基生物也将迎来更大的发展机遇。
Q：未来，申基生物有哪些布局或发展规划？
A：申基生物是基于顶层平台技术进行产品布局，推出的一系列mRNA相关原料及抗原、抗体产品已通过长时间相关技术积累。基于此，申基生物不断丰富顶层技术平台，不断推出相关产品与服务，例如核酸化学生物学平台及对应的基因核酸药物原料产品。
基因核酸药物原料包括两方面，一个是发展势头迅猛的mRNA相关原料，另一个是近几年也得到快速发展的小核酸药物原料。此外，还包括细胞和基因治疗的原料，例如，递送载体等，这将是申基生物后续开拓业务的新方向。
诚然，我国生物医用原料在研发、生产、应用上与海外发达国家仍有一定差距。为改善落后的局面，国家已在政策层面不断为相关行业发展提供助力，国内亦涌现出一批像申基生物般的企业不断突破技术壁垒、实现规模化生产，推动我国生物医用原料行业向技术创新化、产品高端化方向延伸，各方面向全球市场看齐，发展前景值得期待。
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