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发布时间:

2026-07-15

国内自主IP帽类似物,助力中国原创自复制RNA药物获FDA IND

近日,由海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)谢渭芬教授团队原创、上海赛迪夫医药转化的CD-GA-102注射液,正式获得美国FDA新药临床试验(IND)许可。该项目同时具备两个“全球首个”的标签:其一,全球首个基于转录因子诱导分化机制治疗肝癌的药物;其二,全球首款进入临床阶段的全身应用自复制RNA(srRNA)肿瘤治疗药物。此次获批,标志着中国在实体瘤“诱导分化”这一前沿全新赛道上取得新的突破。

本项目申基生物支持了整套mRNA合成物料,包括自主知识产权帽类似物!

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